我国首个自主研发抗癌新药“呋喹替尼”获批上市

2018-09-07 09:09 东莞阳光网

  5日,记者从药监局官网了解到,近日,国家药品监督管理局批准转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊(爱优特)上市。呋喹替尼胶囊为在境内外均未上市的创新药(一类新药),通过优先审评审批程序获准上市。

  呋喹替尼胶囊单药适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌患者。

  记者了解到,呋喹替尼最大的特点是100%国产。该药是首个由中国本土药企最先研发、在中国本土病人中启动临床研究、由中国本土研究者共同合作开发出的靶向抗癌药。该药由药企和记黄埔历时13年研发,去年9月,以“具有明显临床价值;重大专项”的理由被纳入优先审评。

来源:金羊网
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